De FDA weigerde zojuist om het populaire cannabisproduct als voedingssupplement te reguleren. Dus, uh, koper pas op?
In de afgelopen jaren heeft CBD een hoge vlucht genomen in de wellness-industrie, aangeprezen als een magisch elixer dat allerlei kwalen kan behandelen, waaronder pijn, angst, stress, slaapstoornissen, diabetes, acne, depressie en zelfs, volgens tot enkele bijzonder gewaagde beweringen, kanker.
Het beperkte onderzoek naar de medische voordelen en risico’s van CBD ondersteunt de meeste van deze alleskunner- beweringen niet . Maar de stijgende populariteit van CBD – die in 2019 begon te exploderen als gevolg van een samenvloeiing van consumententrends, waaronder een explosie van kruidensupplementen en de verspreiding van marihuanalegalisering – werd versterkt door de pandemie van het coronavirus toen mensen manieren zochten om de unieke stress van de afgelopen tijd te verlichten. jaar. De omzet in de VS bereikte in 2022 $ 4,17 miljard en prognoses voorspelden dat de markt tegen 2026 zou kunnen verviervoudigen .
egenwoordig kun je CBD-olie, vapes, tincturen en eetwaren kopen in gemakswinkels, benzinestations en rookwinkels van Florida tot Oregon. U kunt online winkelen en alles bestellen, van CBD-badbommen tot hondensnoepjes; je kunt door Goop goedgekeurde CBD-cocktails drinken of snoepen van doordrenkt snoep en koekjes. De angstdrug du jour lijkt zijn weg te hebben gevonden in elke denkbare levensstijl en elk denkbaar huishoudelijk product. Nagellak ? Rekening. tandenstokers ? Ja! Je kunt zelfs een CBD-kussen en beddengoed kopen om je slaapervaring maximaal te laten ontspannen. Het is een tijd van het Wilde Westen als je een hennepondernemer bent.
Maar CBD, een cannabisbestanddeel dat ook bekend staat als cannabidiol, bevindt zich in een grijs gebied onder de federale wetgeving en de exacte legaliteit ervan is lange tijd lastig te definiëren geweest. Elke stof die als supplement of voedingsadditief op de markt wordt gebracht, moet voldoen aan de veiligheidsnormen die zijn opgesteld door de Food and Drug Administration, en dat is waar de zaken harig zijn geworden voor CBD-fabrikanten en -marketeers. Voedsel en dranken die CBD bevatten, zijn nooit door de FDA goedgekeurd.
Jarenlang heeft de FDA op de een of andere manier geen richtlijnen gegeven voor het reguleren, labelen of op de markt brengen van CBD in supplementen en voedingsproducten. Dus winkelschappen die weelderig waren met quasi-legale tincturen en gummies en dranken, die allemaal profiteerden van het grijze gebied van de FDA. De FDA heeft bedrijven die CBD-producten verkopen en consumenten gewaarschuwd voor onbewezen gezondheidsclaims van fabrikanten, standvastig volhoudend dat CBD niet voldoet aan de definitie van een voedingssupplement – een standpunt dat door de industrie en consumenten wordt aangevochten omdat de vraag naar CBD enorm is gestegen . Zonder regulering kan een consument echter niet weten wat er precies in die CBD zit die hij bij het benzinestation heeft gekocht – of dat er überhaupt CBD in zit .
Eind januari heeft het bureau eindelijk een besluit genomen over CBD, en het is een potentieel vernietigende klap voor de industrie. De FDA kondigde aan dat het drie petities van burgers die om advies over CBD vroegen, afwees; de bestaande veiligheidsnormen van het bureau voor supplementen of voedseladditieven, oordeelde het, zijn niet voldoende om het gebruik van CBD te reguleren. Verder uitte het zijn bezorgdheid dat CBD-producten gevaarlijk kunnen zijn, vooral bij langdurig gebruik. In wezen heeft de FDA gezegd dat CBD een hoofdpijn is waar het niet mee om wil gaan, dus het schopt de zaken naar het Congres om de rotzooi op te lossen.
“We hebben geen voldoende bewijs gevonden om te bepalen hoeveel CBD kan worden geconsumeerd, en voor hoe lang, voordat het schade veroorzaakt”, zei plaatsvervangend hoofdcommissaris Janet Woodcock van de FDA in een verklaring. “[Na] zorgvuldig onderzoek heeft de FDA geconcludeerd dat er een nieuw regelgevend traject voor CBD nodig is dat de wens van individuen voor toegang tot CBD-producten in evenwicht brengt met het regelgevend toezicht dat nodig is om risico’s te beheersen.” Het bureau zei dat het samen met het Congres zou werken aan de ontwikkeling van een nieuw regelgevend kader voor alle instanties voor de stof.
De afgelopen jaren waren een baanbrekende tijd voor de CBD-industrie, waarbij overheidstoezicht moeite had om de snelgroeiende markt bij te houden. Zal de aankondiging van de FDA producenten dwingen ondergronds te gaan, of zal de grijze markt blijven bloeien in afwachting van federale regelgeving?
Waarom CBD-regulering zo lastig was
Cannabidiol is een actief ingrediënt dat voorkomt in de cannabisplant; het is de tweede meest voorkomende verbinding na zijn neef tetrahydrocannabinol, ook bekend als THC. In tegenstelling tot THC veroorzaakt CBD niet het euforische effect dat geassocieerd wordt met marihuana. Mede hierdoor is het de afgelopen jaren zo populair geworden; omdat de verbinding niet als psychoactief wordt beschouwd, dachten cannabis-nieuwsgierige consumenten dat ze gezondheidsvoordelen van de plant konden plukken zonder high te worden.
Alle hennep is cannabis, maar niet alle cannabis is hennep. Toen de Farm Bill van 2018 hennep legaliseerde – gedefinieerd als cannabis met minder dan 0,3 procent THC – en zijn derivaten, waaronder CBD, zagen ondernemers dollartekens zonder de legalisatie en regelgevende hindernissen waarmee THC te maken had.
Maar een deel van wat de regulering van CBD belemmert, is precies wat de regulering van THC belemmert: onderzoek naar cannabisverbindingen bestaat bijna niet in de Verenigde Staten, aangezien marihuana volgens de federale wetgeving nog steeds illegaal is. De Drug Enforcement Agency beperkt de marihuanateelt strikt voor onderzoek, en het ijzige tempo van de legalisering van cannabis betekent dat wetenschappers en onderzoekers grotendeels niet in staat zijn geweest om de medische voordelen en risico’s van cannabinoïden te onderzoeken, waardoor instanties zoals de FDA weinig harde gegevens hebben om regelgeving te maken beslissingen.
CBD is echter wetenschappelijk in verband gebracht met het voorkomen van aanvallen en de FDA heeft een receptgeneesmiddel goedgekeurd, Epidiolex genaamd, dat CBD als een actief ingrediënt bevat. Dit is grotendeels ook de reden waarom het bureau weigert andere CBD-producten te reguleren; een bepaling in de Federal Food, Drug, and Cosmetic Act van de FDA stelt dat als een stof zoals THC of CBD een actief ingrediënt is in een medicijn dat is goedgekeurd of wordt onderzocht in klinische onderzoeken, alle andere producten die die stof bevatten, zijn uitgesloten van de definitie van een voedingssupplement. Omdat het een ingrediënt in een medicijn is, stelt de FDA, mag CBD niet in eten en drinken worden gebruikt. Volgens de huidige regelgeving is het zelfs van tafel voor hondensnoepjes.
Afgelopen augustus uitten tweeledige congreswetgevers hun frustratie in een vernietigende brief aan de FDA-commissaris, over een wetsvoorstel dat van hennep afgeleide CBD zou hebben gereguleerd als voedseladditief. De wetgevers noemden de korte reactie van het agentschap op hun verzoek om hulp bij het opstellen van een regelgevend kader als “volledig ontoereikend”. Nu de FDA het toezicht heeft overgedragen aan het Congres, hoopt de CBD-industrie dat er eindelijk verandering op gang komt. Jonathan Miller, algemeen adviseur van de US Hemp Roundtable, zegt dat de wetgeving in de komende weken opnieuw zal worden ingevoerd in het Huis en de Senaat. “We zijn het volledig oneens met de FDA dat ze niet de bevoegdheid hebben om CBD te reguleren,” vertelde Miller aan Vox. “Waar we het wel over eens zijn, is dat het tijd is voor het Congres om in actie te komen.”
Miller is van mening dat de fixatie van de FDA op CBD als farmaceutisch middel misplaatst is. “We zijn het volledig oneens met hun beoordelingen over de veiligheid van CBD”, zegt hij. “De FDA is gefocust op de bijwerkingen van CBD-producten die vele duizenden milligrammen per portie bevatten, in tegenstelling tot alle onderzoeken die we hebben verstrekt, waarbij producten worden gemeten die doorgaans in winkels worden verkocht en die 25, 30, 50 milligram bevatten – onderzoeken die consequent laten zien dat ze geen nadelige effecten hebben.”
Vrij verkrijgbare toegang tot hennep- en CBD-producten is essentieel voor mensen die ze gebruiken als onderdeel van hun wellnessregime, zegt Olivia Alexander, oprichter en CEO van het nationale topicals- en wellnessmerk Kush Queen : “Het is vooral nodig in staten zonder toegang naar cannabis voor volwassenen en dure medische markten.” Kush Queen biedt laboratoriumresultaten voor producten op haar website, en Alexander rekent haar bedrijf tot een paar vertrouwde CBD-bedrijven, waaronder Charlotte’s Web, dat een officiële leverancier is van Major League Baseball . “Maar er zijn ook tal van gekke marginale cannabinoïde-merken”, zegt ze. “We hebben regelgeving nodig.”
In 2019 publiceerde de National Cannabis Industry Association (NCIA) een witboek waarin een raamwerk voor CBD-producten wordt geschetst met vier reguleringsgebieden, met aan de ene kant farmaceutische medicijnen en aan de andere kant CBD-voeding en voedingssupplementen. “We moeten ervoor zorgen dat CBD nauwkeurig wordt geëtiketteerd en dat we voorzichtig zijn met gezondheidsgerelateerde claims op de verpakking”, zegt NCIA-directeur communicatie Bethany Moore. “Het zou moeten worden gereguleerd om de volksgezondheid te beschermen, maar het is een laag veiligheidsrisico.”
Ook henneptelers zijn enorm getroffendoor federale passiviteit; sommige voorstanders van hennep zeggen dat de FDA de industrie heeft onderdrukt, omdat de torenhoge legale hennepvoorraad de prijzen deed dalen, waardoor veel boeren hun oogst niet konden verzilveren. “Er was enorme opwinding onder boeren na de Farm Bill van 2018 [die de productie en verkoop van hennep legaliseerde], en sindsdien zijn de hennep- en CBD-biomassaprijzen door het gebrek aan regulering van de FDA met meer dan 95 procent gedaald”, zegt Molenaar. “Er zijn veel faillissementen geweest en veel boeren hebben de zak vastgehouden.” Hij heeft goede hoop dat tweeledige steun voor hennepboeren in het Congres zal zegevieren. “Of je het nu hebt over [Republikein] Mitch McConnell of [Democraat] Ron Wyden – die twee zijn het niet erg eens, maar ze voelen zich hier allebei sterk over.”
Een collectieve schouderophalen van de grijze markt
De FDA wees een verzoek om een interview af toen Vox contact opnam om te vragen wat er eventueel zou gebeuren met bestaande producten. Zullen ze uit de schappen worden gehaald? Zal het bureau waarschuwingsbrieven blijven sturen aan CBD-bedrijven die gezondheidsgerelateerde claims indienen? Vragen aan de FDA bleven onbeantwoord, maar gezien de snelheid waarmee de federale regelgevers werken, lijkt de grijze CBD-markt voorlopig te blijven sjokken.
Terwijl de industrie wacht tot het Congres het regelgevende stokje overneemt, vertelden CBD-winkels en e-commercesites in het hele land aan Vox dat ze kalm blijven en doorgaan. Toen ze telefonisch werden bereikt, waren medewerkers van CBD-winkels niet eens op de hoogte van de aankondiging van de FDA; Vox sprak met winkelmedewerkers en winkeleigenaren in Rhode Island, Massachusetts, New York, Kentucky en Missouri. “Ik kan niet zeggen dat ik iets heb gemerkt”, zei een medewerker van een New Yorkse outlet van CBD Kratom, een keten met meer dan 50 verkooplocaties in het hele land. Een medewerker van CBD World in Warwick, Rhode Island, zei ook dat ze nog geen verandering in het verkoop- of winkelbeleid had gezien.
“Dit is de eerste keer dat ik erover hoor”, vertelde een medewerker van SunMed CBD in Worcester, Massachusetts, aan Vox, eraan toevoegend dat hij gelooft dat de meeste klanten niet beseffen dat CBD niet door de FDA wordt gereguleerd. “Ik denk niet dat het enige invloed heeft gehad. Het feit dat ik deze informatie niet ken, betekent dat de gemiddelde persoon deze informatie niet kent.” Hij zei dat klanten die bij SunMed naar de veiligheid van CBD vragen, te horen krijgen dat ze een arts moeten raadplegen als ze zich zorgen maken over interacties met geneesmiddelen op recept, en dat al hun producten laboratoriumresultaten beschikbaar hebben, inclusief cannabinoïde- en terpeenprofielen, en informatie over potentie, pesticiden , herbiciden en zware metalen.
De eigenaar van de SunMed CBD-winkel, Alex Valle, was ook verrast toen hij hoorde over de FDA-aankondiging. “Ik had er nog nooit van gehoord, maar ik denk dat [regelgeving] al lang had moeten plaatsvinden”, zei hij. “Ik vind het fantastisch, gezien het feit dat cannabis al duizenden jaren wordt gebruikt. Ik ben blij dat ze hiermee verder kunnen.”
Terwijl pleitbezorgers van hennep en cannabis hopen dat het besluit van de FDA het Congres onder druk zal zetten om CBD en andere cannabisproducten verstandig te reguleren, is het voor de meeste leveranciers gewoon doorgaan. “Ik ben gewoon aan het chillen totdat ze het voor elkaar hebben”, zegt Alexander van Kush Queen. “De aankondiging van de FDA zal op geen enkele manier echt invloed op ons hebben.”
Voorlopig zullen consumenten hun eigen beslissingen moeten nemen over het gebruik van CBD-producten, of wachten op meer gegevens en regelgeving.
Wij vragen jou om ons te steunen Overweeg alstublieft om ons te steunen als donateur of ondersteunend lid, ook wij hebben onze inkomsten zien dalen in deze heftige tijden daarom, KLIK HIER voor IBAN of via PayPal hieronder!, hartelijke dank en veel leesplezier.
Steun SDB via PayPal veilig en simpel.