Waarom we vóór de verkiezingsdag geen vaccin hebben gekregen – maar waarom we er misschien binnenkort een krijgen

Waarom we vóór de verkiezingsdag geen vaccin hebben gekregen – maar waarom we er misschien binnenkort een krijgen

10 november 2020 0 Door Redactie SDB

Een COVID-19-vaccin was niet klaar voor de algemene verkiezingen, zoals veel mensen, inclusief de president, hadden gehoopt. Maar er zijn veelbelovende tekenen dat er binnenkort een beschikbaar zal zijn.

Een schaars persbericht van 9 november door de farmaceutische gigant Pfizer suggereert dat het einde in zicht is, met voorlopige resultaten die erop wijzen dat zijn vaccin voor 90% effectief is in het voorkomen van symptomatische COVID-19. Het bedrijf zei dat het van plan is deze maand toestemming voor noodgebruik, of EUA, te vragen aan de FDA, wat bemoedigend nieuws brengt over de strijd tegen de pandemie.

Het Pfizer-vaccin is gebaseerd op een nieuwe technologie waarbij een molecuul genaamd boodschapper-RNA in het lichaam wordt geïnjecteerd. Dit mRNA-molecuul geeft de instructies voor cellen in het lichaam om een ​​eiwit te produceren, het spike-glycoproteïne genaamd, dat een essentiële rol speelt bij het infecteren van menselijke cellen door de SARS-CoV-2. Wanneer het immuunsysteem de piek glycoproteïne detecteert, genereert het een immuunrespons. Als de gevaccineerde persoon later wordt blootgesteld aan het virus dat COVID-19 veroorzaakt, is het immuunsysteem van de persoon voorbereid om het coronavirus snel aan te vallen en te vernietigen.

Ik ben een specialist in infectieziekten aan de Universiteit van Virginia die zorgt voor patiënten met COVID-19. Ik voer een klinische proef uit met de Regeneron-antilichamen tegen het nieuwe coronavirus-piekglycoproteïne om te zien of het mogelijk is om overdracht door huishoudens te voorkomen. Ik doe ook fundamenteel onderzoek naar de behandeling en preventie van infectie door het SARS-CoV-2-virus. Het belangrijkste hulpmiddel om verdere gevallen te voorkomen, is een vaccin. Dus je vraagt ​​je misschien af ​​wanneer we er een kunnen verwachten.

Hoe groot is het probleem?

De VS registreerden een nieuw record van 117.988 dagelijkse gevallen van coronavirus in gegevens die op 6 november zijn vrijgegeven . De VS zijn een golf van COVID-19 binnengegaan die in het aantal gevallen de eerste en tweede golf heeft overtroffen.

Naarmate het winterweer aanbreekt, brengen mensen meer tijd binnen door, wat de kans op overdracht van het virus vergroot. Dat geldt vooral als mensen zich niet houden aan gezond verstand en effectieve beschermingsmaatregelen zoals maskers en sociale afstand nemen.

Welke vaccins zijn koplopers voor goedkeuring?

Van de zes vaccins die de federale overheid steunt, is het waarschijnlijk dat er in 2021 meer dan één beschikbaar zal zijn voor het publiek – ze hebben allemaal de verkiezingsdag gemist omdat fase 3-onderzoeken, die de veiligheid en werkzaamheid meten, nog aan de gang zijn. Een van de voordelen van het gebruik van de messenger RNA-benadering is de snelheid van ontwikkeling, hoewel er in de VS nog geen vaccin met die technologie is goedgekeurd.

Pfizer, Moderna en AstraZeneca zijn de koplopers.

Het in New York gevestigde Pfizer maakte, in samenwerking met het Duitse biotechbedrijf BioNTech, in een persbericht de eerste resultaten bekend van hun fase 3-studie van het tweeledige COVID-19-vaccin.

Tot dusver zijn 94 gevallen van COVID-19-infectie waargenomen in de fase 3-studie. Pfizer heeft niet gespecificeerd hoeveel hiervan in de placebogroep zaten en hoeveel er in de groep zaten die het vaccin kreeg, maar de verdeling van de gevallen tussen de twee groepen suggereert dat het vaccin voor 90% effectief is in het voorkomen van infectie bij degenen die nog nooit zijn gevaccineerd. blootgesteld. Ter vergelijking: dit is bijna net zo effectief als een enkele dosis van het enorm succesvolle mazelenvaccin, dat de meeste zuigelingen krijgen als onderdeel van het mazelen-, bof- en rubellavaccin als ze ongeveer een jaar oud zijn.

vaccin

Pfizer heeft bijna 44.000 vrijwilligers ingeschreven. De helft van hen kreeg het vaccin en de andere helft een placebo. Van degenen die het vaccin met twee doses kregen, had de helft van de proefpersonen anderhalve maand geleden de tweede dosis vaccin gekregen. En de laatste persoon ontving op 27 oktober een tweede dosis. Pfizer kan al eind november een noodvergunning aanvragen bij de FDA. Dit zou twee maanden zijn nadat ten minste de helft van de proefpersonen de tweede en laatste dosis van het vaccin had voltooid.

Moderna voltooide de rekrutering van 30.000 proefpersonen voor het vaccin met twee doses op 22 oktober. Hiervan hadden 26.000 op die datum hun tweede dosis ontvangen. Ervan uitgaande dat het vaccin effectief is gebleken, zal het bedrijf ook vrijwilligers moeten monitoren en veiligheidsgegevens moeten verzamelen gedurende twee maanden nadat alle proefpersonen hun tweede dosis hebben gekregen om het door de FDA voorgeschreven veiligheidseindpunt te bereiken. Dit suggereert dat Moderna op zijn vroegst een aanvraag voor EUA zou kunnen indienen, eind december of begin januari 2021 zou zijn.

AstraZeneca heeft 23.000 proefpersonen ingeschreven in fase 3-onderzoeken van het op adenovirus gebaseerde vaccin. Het vaccin maakt gebruik van een verkoudheidsvirus van chimpansees, adenovirus genaamd, om instructies te dragen om het coronavirus-piekglycoproteïne in menselijke cellen te produceren. Het bedrijf verwacht eind 2020 werkzaamheidsresultaten.

Hoe helpt Operation Warp Speed?

Het belangrijkste partnerschap tussen federale bedrijven om COVID-19-vaccins te ontwikkelen, heet Operation Warp Speed . Het wordt mede geleid door de secretaris van Volksgezondheid en Human Services en de secretaris van Defensie. Het doel is om vanaf januari 300 miljoen doses COVID-19-vaccin af te leveren aan mensen in de VS. Operatie Warp Speed ​​ondersteunt de parallelle ontwikkeling van meerdere vaccins, die elk verschillende technologieën gebruiken.

Warp Speed ​​ondersteunt onderzoek, ontwikkeling en / of productie en aankoop van vaccins van Johnson & Johnson-Janssen, Moderna, AstraZeneca-Oxford, Novavax, Pfizer en Sanofi-GlaxoSmithKline.

De ondersteuning voor AstraZeneca, Moderna, Johnson & Johnson en Pfizer omvat investeringen in productiemogelijkheden en / of vooraankoop van vaccins . Operation Warp Speed ​​koopt ook injectiespuiten en glazen flesjes en financiert een distributienetwerk.

Dit is naar mijn mening een robuuste aanpak, omdat het de beste vaccinatiebenaderingen mogelijk maakt en tegelijkertijd de productie van miljoenen doses van verschillende vaccins financieel ondersteunt. Vaccins die zijn goedgekeurd nadat ze bewezen zijn veilig en effectief te zijn, zullen daarom een ​​vliegende start hebben, aangezien de doses klaar zijn voor onmiddellijke distributie.

Dus waarom was er op de verkiezingsdag geen vaccin?

Simpel gezegd, er was niet genoeg tijd verstreken sinds de fase 3-onderzoeken dit najaar begonnen om te beoordelen of de vaccins effectief waren en om de veiligheidsperiode van twee maanden na vaccinatie te laten verlopen.

De goedkeuring van de EUA zal, als het komt, niet de laatste hindernis zijn, aangezien de vaccins in tientallen tot honderden miljoenen doses van de hoogste kwaliteit moeten worden vervaardigd en moeten worden gedistribueerd (voor sommige vaccins op droogijs) en toegediend. Operatie Warp Speed ​​koopt naalden en flesjes en financiert een distributienetwerk. Staats- en lokale rechtsgebieden bevinden zich nu in de planningsfase voor distributie en administratie.

De Centers for Disease Control and Prevention zijn van plan het vaccin eerst toe te dienen aan beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg, essentiële werknemers, nationale veiligheidsbevolking en mensen van 65 jaar en ouder met onderliggende ziekten. Vaccinatie van personen met een laag risico in de algemene bevolking zal later plaatsvinden, waarschijnlijk in de zomer. Een vaccin voor kinderen zal waarschijnlijk pas later beschikbaar zijn .

Hoewel we allemaal zo snel mogelijk een vaccin willen, zodat het leven uiteindelijk kan terugkeren naar wat we ons normaal herinneren, is het geruststellend dat de hoogste normen voor veiligheid en werkzaamheid worden toegepast, en dat federale steun voor de inspanning zich uitstrekt van onderzoek tot testen tot distributie.

Er wachten ons veel uitdagingen, maar zoals het Chinese spreekwoord zegt: “Een reis van duizend mijl begint met een enkele stap.” We zijn nu vele stappen in deze reis, dankzij de toegewijde en gezamenlijke inspanningen van wetenschappers, artsen en professionals in de openbare gezondheidszorg over de hele wereld.

Reacties

Reacties