Waar staan ​​we met het Pfizer-vaccin?

Waar staan ​​we met het Pfizer-vaccin?

17 november 2020 0 Door Redactie SDB

De voorlopige maar potentieel sluitende resultaten van de proef met het mRNA-vaccin tegen COVID-19 hebben geleid tot flikkeringen van hoop over de hele wereld.

Op maandag 9 november deelden BioNTech, een biotechbedrijf dat eigendom is van een Turks-Duits echtpaar, Dr. Ugur Sahin en Ozlem Tureci, samen met de farmaceutische gigant Pfizer veelbelovend nieuws in de nasleep van de intense race om COVID-19 uit te roeien. De voorlopige maar potentieel sluitende resultaten van de proef met het mRNA-vaccin tegen het nieuwe coronavirus hebben over de hele wereld flikkeringen van hoop gewekt. Als dit lukt, wordt dit het allereerste mRNA-vaccin ter wereld. Van de 11 vaccins die momenteel in een laat stadium worden getest, ontwikkelt slechts één ander bedrijf, Moderna, mRNA-vaccins tegen COVID-19, en kondigde op 16 november aan dat zijn vaccin ook een werkzaamheidspercentage van 94,5% heeft.

Pfizer en BioNTech maakten in een kort persbericht bekend dat ze een proef hebben uitgevoerd onder 43.500 vrijwilligers in de VS, Argentinië, Brazilië en Duitsland, waarbij ze met tussenpozen van drie weken twee doses van het kandidaatvaccin hebben geïnjecteerd. Ze presenteerden een analyse van gegevens verzameld van 94 vrijwilligers die zich voordeden als bevestigde COVID-19-gevallen. Uit de daaropvolgende proef, die slechts zeven dagen na de tweede dosis werd toegediend, bleek dat de vaccinatie bij meer dan 90% van de vrijwilligers effectief was bij het voorkomen van symptomen en overdracht van COVID-19.

Zal het werken?

Deze kleine groep gevaccineerde vrijwilligers kreeg geen ernstige bijwerkingen. Hoewel bijna de helft van de vrijwilligers in deze studie ouderen waren, werden geen gegevens verstrekt over de werkzaamheid onder ouderen, ernstig zieken en zeer kwetsbaren. Vanaf 8 november had de proef 42% wereldwijde en 30% Amerikaanse vrijwilligers met raciaal en etnisch verschillende achtergronden ingeschreven. Het is niet bekend of dit vaccin zal werken in etnisch verschillende populaties die geen deel uitmaken van de proef, en niemand kan zeggen hoe lang de immuniteit zou kunnen duren. Meer zal over deze kwesties worden onthuld zodra Pfizer en BioNTech hun Fase 3-onderzoeksgegevens hebben gepubliceerd in een wetenschappelijk peer-reviewed tijdschrift.

 

Om dit vaccin te laten autoriseren, in overeenstemming met de richtlijnen van de Amerikaanse Food and Drug Administration, moeten bedrijven minstens twee maanden wachten om te zien of er veiligheidsproblemen of nadelige problemen worden waargenomen bij minstens de helft van de proefpersonen, twee maanden na de laatste injectie. . Hoewel dit vaccin een enorme belofte biedt, waarschuwen experts dat het COVID-19-vaccin van de eerste generatie, net als bij de griepprik, mogelijk niet volledig beschermend is.

Het grootste struikelblok in het succes van het mRNA-vaccin is de juiste temperatuuropslag, transport, levering en continue temperatuurbewaking, aangezien het vaccin constant op ongeveer -70C of -80˚C moet worden gehouden. Afwijking van deze opslagvereisten vermindert zowel de houdbaarheid als de werkzaamheid. Dergelijke absolute vereisten om een ​​koelketen voor het vaccin in stand te houden, vormen een echte uitdaging in landen met intense hitte of een slechte infrastructuur.  

Pfizer werkt momenteel aan de stabiliteit van dit vaccin, samen met andere opslag- en behandelingskwesties, en ontwikkelt verpakkingen en innovatieve logistieke oplossingen voor verschillende locaties over de hele wereld. Pfizer heeft bijvoorbeeld een container op basis van droogijs ontwikkeld waarin vaccins tot 10-15 dagen kunnen worden bewaard. Deze containers kunnen ook worden gebruikt voor doorvoer. Als alternatief zijn landen verplicht om afzonderlijke gecentraliseerde centra of vaccinatiecentra in te richten die zijn uitgerust met ultrakoude vriezers waar vaccinaties kunnen worden uitgevoerd. Het succes van op eiwitten gebaseerde vaccins uit andere lopende onderzoeken zal gunstig zijn voor landen met grote populaties en een slechte infrastructuur.

Wie krijgt het?

Pfizer en BioNtech hebben toegezegd 50 miljoen doses te produceren in 2020 en nog eens 1,3 miljard in 2021. Dit klinkt misschien als veel. De vraag is echter veel hoger en meer dan 80% van dit aanbod is al geboekt door landen als de VS, Canada en Japan, evenals door de Europese Unie. Uiteindelijk suggereren de statistieken dat het vaccin voor het einde van volgend jaar mogelijk niet beschikbaar zal zijn in veel andere landen.

Een andere uitdaging waarmee veel ontwikkelingslanden en armere landen te maken kunnen krijgen, zijn de kosten. Hoewel de VS en de EU hebben ingestemd met een kostprijs van ongeveer $ 20 per dosis, kunnen armere landen dit vaccin misschien niet voor hun hele bevolking betalen. De wereld blijft hoopvol dat Pfizer prijspakketten zal uitrollen die zijn aangepast voor verschillende markten. Het succes van een ander vaccin uit 11 lopende onderzoeken zal niet alleen de kosten verlagen, maar zal ook het immunisatieproces van een groot aantal mensen over de hele wereld versnellen.

Het succes van deze of een van de andere binnenkomende vaccins is het resultaat van ongekend en geïntensiveerd onderzoek. Een tijdig en effectief partnerschap tussen clinici, wetenschappers en biotechonderzoekers heeft een cruciale rol gespeeld bij de ontwikkeling ervan. Het is een bewijs dat landen meer laboratoria en ononderbroken onderzoeksfinanciering nodig zullen hebben om een ​​beter begrip te krijgen van verschillende ziekten en zelfvoorzienend te worden bij het aanpakken van crises zoals COVID-19, met afweermechanismen voor de bescherming en het voortbestaan ​​van de mens. ras.

Hoewel de opkomst van infectieziekten onvoorspelbaar is, is het ook belangrijk om te beseffen dat miljoenen mensen over de hele wereld in een eigen pandemie verkeren, getroffen door kanker, hart- en vaatziekten, psychische problemen of een groot aantal andere aandoeningen. Nu we hebben gezien wat wereldwijde samenwerking tussen de wetenschap, de medische en biotechgemeenschappen onder druk kan bereiken, is er hoop op een vergelijkbare drive en enthousiasme om met oplossingen te komen die vele andere ziekten kunnen uitroeien die miljarden mensen wereldwijd treffen.

Reacties

Reacties