De Amerikaanse Food and Drug Administration kondigt de dood aan van twee mensen nadat ze zijn ingeënt met het Pfizer- en BioNTech-vaccin tegen COVID-19.
Door middel van een verklaring die dinsdag is vrijgegeven, heeft de FDA (acroniem in het Engels voor het bovengenoemde Amerikaanse bureau) bevestigd dat twee mensen het leven lieten als gevolg van het vaccin en nog eens vier met placebo’s in de periode tussen 29 april, datum in de dat de eerste deelname begon, en op 14 november.
Volgens de beschikbare gegevens stierf een van de ontvangers aan een hartaanval, die hij opliep nadat hij een tweede dosis van het vaccin had gekregen, terwijl de andere, die leed aan reeds bestaande obesitas en atherosclerose, drie dagen lang zijn leven verloor. na ontvangst van de eerste dosis van het vaccin; beide slachtoffers waren ouder dan 55 jaar.
De klinische proef met het vaccin, geproduceerd door de Amerikaanse bedrijven Pfizer en het Duitse BioNTech, is uitgevoerd op 43.448 mensen. De bevoegde autoriteiten waren van plan om donderdag de goedkeuring van het gebruik in noodgevallen te bespreken.
De FDA heeft echter aangegeven dat, aangezien bijna 38.000 onderzoeken succesvol waren, het vaccin een “gunstig veiligheidsprofiel” heeft en er geen zorgen zijn die de introductie ervan zouden kunnen verhinderen.
Pfizer en BioNTech kondigden in juli aan dat de Amerikaanse regering een eerste bestelling had geplaatst voor 100 miljoen doses, voor bijna 2 miljard dollar, van zijn potentiële vaccin, nadat de bedrijven eerder die maand hadden meegedeeld dat ze positieve voorbereidingen hadden getroffen na het testen. het medicijn bij 45 mensen.
De VS zouden de eerste doses moeten ontvangen als Pfizer erin slaagt het vaccin te vervaardigen en het product de juiste toelating krijgt voor gebruik in noodgevallen of een FDA-vergunning krijgt nadat de werkzaamheid en veiligheid van het vaccin in klinische onderzoeken is aangetoond. uitputtende fase 3.
Half november kondigde Pfizer aan dat zijn kandidaatvaccin in 95% van de klinische fase 3-onderzoeken effectief bleek te zijn.
Volgens de laatste gegevens van het Worldometer- portaal zijn tot op heden in de Verenigde Staten meer dan 15.400.000 gevallen van besmetting en minstens 291.400 sterfgevallen geregistreerd door COVID-19, een cijfer dat dit plaatst land op de eerste plaats in de lijst van het aantal geïnfecteerden.