vaccin

De FDA “zal geen vaccin goedkeuren of goedkeuren dat we niet op ons gemak zouden voelen om aan onze families te geven”, zei de commissaris woensdag.

President Donald Trump zei woensdag dat hij misschien geen nieuwe richtlijnen van de Food and Drug Administration goedkeurt die bedoeld zijn om hoge normen voor coronavirusvaccins te waarborgen voordat ze aan honderden miljoenen mensen worden verspreid.

De door de FDA voorgestelde richtlijnen zouden naar verluidt vereisen dat deelnemers aan onderzoeken in een laat stadium gedurende gemiddeld twee maanden na ontvangst van de laatste dosis worden gevolgd om er zeker van te zijn dat het vaccin op lange termijn werkzaam is, aldus de Washington Post .

Bovendien vragen de richtlijnen om strengere veiligheids- en productienormen dan die gebruikt worden om hydroxychloroquine en herstellend plasma goed te keuren – twee mogelijke behandelingen voor het coronavirus die door Trump werden gepromoot – om een ​​noodvergunning te verkrijgen. Hydroxychloroquine werkte niet .)

De introductie van deze strengere richtlijnen zou het nog onwaarschijnlijker maken dat een vaccin zou worden goedgekeurd op de verkiezingsdag, die Trump herhaaldelijk heeft aangeprezen als een ruwe schatting van de goedkeuringstijd. En woensdag leek Trump klaar te zijn om de strengere regels te sluiten.

“We kijken daarnaar en dat moet worden goedgekeurd door het Witte Huis. We kunnen het wel of niet goedkeuren, ‘zei hij.

“Ik denk dat dat vooral een politieke zet was”, voegde Trump eraan toe. De FDA maakt deel uit van de eigen regering van Trump en wordt geleid door een man die hij heeft voorgedragen, Dr. Stephen Hahn.

Trump’s politisering van het coronavirusvaccin heeft zijn tol geëist van het vertrouwen van het publiek in het proces. Uit een recente Axios-Ipsos-peiling bleek dat 60% van de Amerikanen niet van plan is het vaccin te krijgen zodra het beschikbaar komt. het vaccin helemaal. Eerder deze maand ondertekenden negen farmaceutische bedrijven een toezegging om vaccins te ontwikkelen op basis van “hoge ethische normen en degelijke wetenschappelijke principes”.

Tijdens de getuigenverklaring van de Senaat op woensdag beweerde Hahn dat het bureau niet zou bezwijken onder politieke druk. “FDA zal geen vaccin goedkeuren of goedkeuren dat we niet op ons gemak zouden voelen om aan onze families te geven”, zei hij.

“Beslissingen om een ​​dergelijk vaccin of therapeutisch middel toe te staan ​​of goed te keuren zullen worden genomen door het toegewijde loopbaanpersoneel van de FDA, door middel van onze grondige herzieningsprocessen, en de wetenschap zal onze beslissingen sturen”, voegde Hahn eraan toe. “De FDA zal niemand toestaan ​​om te veranderen. dat.”

Er zijn momenteel vier grootschalige Fase 3-vaccinonderzoeken gaande in de Verenigde Staten, nadat deze week een 60.000 deelnemers eenmalige Johnson & Johnson-proef begon . Een Amerikaanse proef door AstraZeneca blijft in de VS opgeschort nadat een deelnemer in het VK eerder deze maand een ernstige infectie van de wervelkolom had opgelopen.

Volgens de Johns Hopkins University zijn tot nu toe dit jaar meer dan 200.000 mensen in de Verenigde Staten overleden als gevolg van het coronavirus En na een kort uitstel van de piek van het coronavirus, begonnen de gevallen weer toe te nemen in 22 staten , waarvan er zeven – waaronder Texas, Arizona en Minnesota – de gevallen met meer dan 60% hebben zien toenemen.

Omslag: President Donald Trump spreekt woensdag 23 september 2020 in Washington tijdens een persconferentie in de James Brady Press Briefing Room van het Witte Huis. 

Reacties

Reacties

Geef een reactie

Deze website gebruikt Akismet om spam te verminderen. Bekijk hoe je reactie-gegevens worden verwerkt.