Trump-administratie betaalt grote farmaceutische miljarden in haast voor vaccin

Trump-administratie betaalt grote farmaceutische miljarden in haast voor vaccin

19 oktober 2020 0 Door Redactie SDB

Wanhopig om het nationale discours af te leiden van zijn criminele verkeerde behandeling van de coronaviruspandemie, belooft Donald Trump dat er vóór de verkiezingsdag een vaccin beschikbaar zal zijn. Zijn vaccinatiecampagne heet “Operation Warp Speed” en er bestaat een reëel gevaar dat zijn snelheid de resultaten zal vervormen. Ironisch genoeg vergelijkt de regering-Trump deze inspanning met het Manhattan-project , het uiterst geheime overheidsprogramma om de eerste atoombom te ontwikkelen. “Dit is geen geheim overheidswapen dat we voor een vijand proberen te houden”, zegt David Mitchell , oprichter van Patients for Affordable Drugs. “De vijand is het virus. Dit is eigenlijk een reddingsmissie om Amerikanen en de mensheid te redden van het virus. “

Het duurt over het algemeen 10 jaar voordat vaccins zijn ontwikkeld, getest en verspreid. De kortste tijd die nodig is om een ​​vaccin te ontwikkelen, is vier jaar . Toch bevinden vier farmaceutische bedrijven zich in een vergevorderd stadium van klinische proeven. Pfizer, blijkbaar de koploper in de vaccinrace, zegt dat het pas half november resultaten zal opleveren. Moderna, AstraZeneca en Johnson & Johnson zeggen dat ze tegen het einde van het jaar resultaten hopen te boeken.

 

“Proberen om een ​​vaccin te produceren met ‘Warp Speed’ is een vreselijke gok voor de volksgezondheid”, zei Clifford Conner, een wetenschapshistoricus en auteur van het nieuwe boek, The Tragedy of American Science: From Truman to Trump , in een interview met Jeff Mackler of Socialist Action USA. “Als geen van de onvoldoende geteste proefvaccins iemand doodt – en als een van hen daadwerkelijk therapeutisch de moeite waard zou blijken te zijn – zal het een kwestie van dom geluk zijn, en dom geluk is nooit een goed plan in een dodelijke crisis.”

In juli stopte AstraZeneca zijn klinische proeven omdat een deelnemer ernstig ziek werd. Hoewel AstraZeneca weigerde de aandoening te identificeren, onder verwijzing naar bezorgdheid over de privacy, waren de symptomen van de patiënt consistent met transversale myelitis of een ontsteking van het ruggenmerg. Verschillende onderzoekers hekelden het gebrek aan transparantie van AstraZeneca.

Vorige week kondigde Johnson & Johnson aan dat het zijn klinische proef had onderbroken vanwege een onverklaarbare ziekte bij een van zijn vrijwilligers. Het bedrijf weigerde details te verstrekken en beweerde de privacy van de patiënt te beschermen.

Robert R.Redfield, directeur van de Centers for Disease Control and Prevention, vertelde op 16 september aan een senaatspanel dat een vaccin pas midden 2021 direct beschikbaar zou zijn. Een paar uur later verklaarde Trump, zonder bewijs, dat Redfield ” een fout had gemaakt ” en dat een vaccin binnen enkele weken overal verkrijgbaar zou zijn.


De nieuwe FDA-noodregels vereisen ook dat deelnemers aan klinische onderzoeken gedurende twee maanden na toediening van de immunisaties worden gevolgd voordat de definitieve goedkeuring wordt verleend, om mogelijke bijwerkingen te identificeren.Kort voordat Trump Redfield tegensprak, onderschreven vier senior artsen die leiding gaven aan het nationale coronavirusresponsteam 
de nieuwe strengere veiligheidsregels 
van de Food and Drug Administration (FDA). Die vereisten verplichten de goedkeuring van externe experts voordat de FDA een vaccin veilig en effectief zal verklaren.

Maar wanhopig om een ​​electoraal voordeel te behalen in het licht van de dalende peilingsaantallen van Trump, stopte de regering haar goedkeuring van het nieuwe beleid van de FDA voor twee weken. Trump beschuldigde de FDA ervan de goedkeuring van een vaccin vóór de verkiezingsdag te verhinderen en noemde het een ‘politieke hit’. De dag nadat The New York Times meldde dat ambtenaren van het Witte Huis de nieuwe richtlijnen van de FDA blokkeerden, deed de regering een ommekeer en keurde ze goed.

“Ik heb enorm veel vertrouwen in deze enorme bedrijven die zo briljant georganiseerd zijn in termen van wat ze met de tests hebben gedaan”, zei Trump tijdens een persconferentie. “Ik weet niet of een regering zo groot als wij dit soort tests zou kunnen doen.”

In de race om zo snel mogelijk een vaccin te ontwikkelen, betaalt Operation Warp Speed ​​”miljarden dollars uit aan Big Pharma-bedrijven voorafgaand aan welke resultaten dan ook”, vertelde Conner aan Truthout . Ze voldoen niet aan regelgevend toezicht en traditionele federale contractmechanismen die transparantie creëren , merkte hij op. “Voordat een van de bedrijven enig onderzoek had gedaan of producten had ontwikkeld, profiteerden ze al van uitzonderlijke winsten uit hun samenwerking met Operation Warp Speed.” Wat dat aantoont, voegt Conner eraan toe, is dat “Warp Speed ​​niet zozeer een wetenschappelijke ‘race voor een vaccin’ is onder concurrerende onderzoekslaboratoria, maar een speculatieve razernij onder concurrerende hedgefondsen.”

Drie van de farmaceutische bedrijven die een contract hebben gesloten met Warp Speed ​​om een ​​vaccin te ontwikkelen, hebben nooit met succes een vaccin op de markt gebracht, zei Conner. Novavax heeft een Warp Speed-contract van $ 1,6 miljard, Moderna heeft een Warp Speed-contract van $ 1,5 miljard en de aandelenkoersen van Vaxart zijn enorm gestegen, de eigenaren hebben enorme winsten gerealiseerd. Pfizer heeft ook een Warp Speed-contract ter waarde van $ 1,95 miljard .


Er is een gegevens- en veiligheidsmonitoringraad
opgericht om informatie over de veiligheid en effectiviteit van COVID-19-vaccins te beoordelen. Het bestuur heeft de bevoegdheid om een ​​klinische proef te versnellen of stop te zetten. Dit kleine panel van 10 tot 15 externe wetenschappers en statistiekdeskundigen werkt in het geheim, zogenaamd om hen te beschermen tegen bedrijfsdruk. De geheimhouding kan echter ook leiden tot ongepaste beïnvloeding door farmaceutische bedrijven. “We willen weten dat ze echt onafhankelijk zijn,” zei Eric Topol, een klinische proefexpert bij San Diego’s Scripps Research. “Het gebrek aan transparantie is irritant.” De veiligheidsraad houdt toezicht op de proeven door Moderna, Johnson & Johnson en AstraZeneca. Maar Pfizer, dat zijn klinische onderzoeken financiert, heeft zijn eigen veiligheidspanel van vijf leden.De regering-Trump 
oefent 
druk uit op de FDA om de noodvergunning van een vaccin te veranderen in een “pre-licentieverlening”. Maar bezorgd dat het lijkt alsof het wetenschappelijke vaststellingen politiseert, duwt de FDA terug. Een FDA-woordvoerder noemde “belangrijke substantiële verschillen” tussen de autorisatie voor gebruik in noodgevallen en de meer rigoureuze procedure om een ​​vaccin te autoriseren. “Er bestaat niet zoiets als” pre-licentieverlening “of” pre-goedkeuring “onder de wetten die de FDA beheert,” zei de woordvoerder.

Topol bekritiseerde Moderna en Pfizer omdat ze in hun gegevens mensen hadden opgenomen die vrij milde gevallen van COVID-19 hadden. Topol zei dat het bewijs van de effectiviteit van een vaccin meer solide zou zijn als alleen matige en ernstige gevallen werden opgenomen. Bovendien bekritiseerde Topol Pfizer en Moderna voor hun bereidheid om hun klinische proeven vroegtijdig stop te zetten, wat later nadelig zou kunnen blijken wanneer het vaccin aan miljoenen mensen wordt toegediend.

‘Neem de tijd, de extra weken. Geen snelkoppelingen. Niemand zal er spijt van krijgen, ‘waarschuwde Topol. “Ik doe al decennia lang klinische proeven. Ik weet niet of er ooit een belangrijkere is geweest dan deze. Ik zou graag zien dat het goed wordt gedaan en niet vroegtijdig wordt gestopt. “


De regering-Trump heeft verzoeken van het Huis van Afgevaardigden om informatie over COVID-19-uitgaven genegeerd.
“[Rechts] nu is het hele proces doorzeefd met politieke inmenging en een gebrek aan transparantie”, schreef senator Patty Murray, (D-Washington), plaatsvervangend lid van de Senaatscommissie Gezondheid, Onderwijs, Arbeid en Pensioenen, in een 
verklaring aan NPR. “Deze contracten moeten openbaar worden gemaakt, zodat het Congres en het Amerikaanse volk niet in het duister tasten – er staat te veel op het spel.”Congresleden, belangenorganisaties en een voormalig administratief ambtenaar roepen op tot Operatie Warp Speed ​​om haar vaccincontracten met de farmaceutische bedrijven vrij te geven. 
“De administratie lijkt gewoon een spelletje verstoppertje te spelen,” 
vertelde Rep. Lloyd Doggett (D-Texas) aan NPR .

Rick Bright, die werd ontslagen als directeur van de Biomedical Advanced Research and Development Authority , diende een klokkenluidersklacht in en beschuldigde hem ervan dat sommige federale COVID-19-contracten waren toegekend op basis van ” politieke connecties en vriendjespolitiek ” in plaats van wetenschappelijk bewijs. Bright zei dat er geen reden is om de contracten te verbergen, waardoor hij vermoedt “dat er iets interessants in zit dat ze niet willen ontdekken.”

Trump’s hardnekkige aandrang om vóór de verkiezingsdag een vaccin te hebben, strookt niet met de realiteit. De voorspellingen van Big Pharma evenmin. De kortere wegen die ze dreigen te nemen voor politiek gewin en megawinsten brengen de openbare veiligheid in gevaar. Dat zou ons allemaal bang moeten maken.

Reacties

Reacties