Pfizer beweert dat zijn Covid-19-vaccin tot nu toe voor 90 procent effectief is. Dit is wat we eigenlijk weten.

Pfizer beweert dat zijn Covid-19-vaccin tot nu toe voor 90 procent effectief is. Dit is wat we eigenlijk weten.

9 november 2020 0 Door Redactie SDB

De resultaten zijn veelbelovend, maar ze zijn afkomstig van een zeer klein aantal infecties.

De Amerikaanse farmaceutische gigant Pfizer en het Duitse biotechbedrijf BioNTech meldden maandag in een persbericht dat hun gezamenlijke Covid-19- vaccinkandidaat , BNT162b2 , meer dan 90 procent effectief is in het voorkomen van infectie.

Dat is geweldig nieuws. Het brengt de VS – en de wereld – een stap dichter bij een ander levensvatbaar Covid-19-vaccin , dat we dringend nodig hebben om de pandemie in te dammen en te beëindigen.

“Vandaag is een geweldige dag voor de wetenschap en de mensheid”, zei Albert Bourla, CEO van Pfizer in een verklaring. “De eerste reeks resultaten van ons Fase 3 Covid-19-vaccinonderzoek levert het eerste bewijs van het vermogen van ons vaccin om Covid-19 te voorkomen.”

De sleutelwoorden daar zijn ‘eerste bewijs’. De aankondiging is geenszins een definitief resultaat en de fase 3 klinische onderzoeken van het Pfizer-BioNTech-vaccin moeten nog worden voltooid. Dat zal waarschijnlijk nog een paar maanden duren, en de daaropvolgende bevindingen kunnen de eerste resultaten ondermijnen.

Aan de andere kant geeft de recente aankondiging aan dat Pfizer en BioNTech, evenals enkele andere fabrikanten die de mRNA-gebaseerde benadering gebruiken, op de goede weg zijn. Dat betekent dat tegen volgend jaar verschillende vaccinkandidaten kunnen beginnen met de distributie.

Wat we wel en niet weten over het Pfizer-BioNTech-vaccin

1) De aankondiging van het vaccin komt uit een persbericht, niet uit gevalideerde gegevens

De resultaten werden maandag gerapporteerd op de website van Pfizer. Het bedrijf publiceerde helemaal geen onderzoeksgegevens, laat staan ​​peer-reviewed bevindingen.

Het betekent niet dat de bevindingen onjuist of misleidend zijn, maar het betekent wel dat we alleen het woord van het bedrijf hebben om verder te gaan. Voor bedrijven met winstoogmerk zoals Pfizer en BioNTech kan er een bijbedoeling zijn. “Wetenschap per persbericht is geen betrouwbare wetenschap”, zoals Julia Belluz van Vox heeft opgemerkt. “Farmaceutische bedrijven zijn berucht omdat ze hun vroege bevindingen in openbare aankondigingen overdrijven en scheeftrekken om de aandacht te trekken en de interesse van investeerders te stimuleren.”

2) De cijfers achter de aankondiging zijn minuscuul

In fase 3 klinische onderzoeken wordt een vaccin in de echte wereld tegen het virus getest. Pfizer en BioNTech schreven 43.538 deelnemers over de hele wereld in en verdeelden ze willekeurig in twee groepen: een die het vaccin ontving en een die de placebo kreeg. Daarna wachtte het bedrijf af hoeveel bevestigde Covid-19-infecties er waren.

De bevindingen die maandag werden gerapporteerd, toonden aan dat 94 vrijwilligers in deze groep Covid-19 ontwikkelden, maar de overgrote meerderheid van deze gevallen deed zich voor in de placebogroep, wat aangeeft dat het vaccin zeer effectief lijkt te zijn tegen het virus. De bedrijven maakten echter niet de exacte verdeling van infecties tussen de behandelings- en placebogroepen bekend.

Hoe effectiever een vaccin is, des te eerder zal een signaal naar voren komen in een klinische proef. Maar 94 gevallen zijn niet genoeg om het proces af te sluiten. Pfizer en BioNTech zeiden dat het eindpunt van hun proef is wanneer ze 164 Covid-19-infecties in hun pool kunnen bevestigen.

Daarom zijn de resultaten niet voldoende voor de Food and Drug Administration om het vaccin volledig goed te keuren. De veiligheidsnorm voor een vaccin is veel hoger dan voor een behandeling, omdat een vaccin wordt gedistribueerd naar veel meer mensen dan een behandeling, inclusief degenen die gezond zijn en degenen die mogelijk onderliggende gezondheidsproblemen hebben. Dus zelfs zeldzame complicaties worden groter, waardoor het van cruciaal belang is om een ​​hoge lat voor veiligheid te hebben.

3) Met deze voorbehouden in gedachten, heeft het vaccin een hoge werkzaamheid

De resultaten geven aan dat het vaccin bescherming zal bieden aan de meeste mensen die het krijgen. De gerapporteerde werkzaamheid van 90 procent betekent dat als 10 mensen het vaccin krijgen, ten minste negen van hen bescherming zullen hebben tegen het virus in vergelijking met de placebo.

Dat belooft veel goeds voor een vaccinatiecampagne. Een zeer effectief vaccin betekent dat minder mensen moeten worden geïmmuniseerd om het virus te bevatten en uiteindelijk immuniteit voor kuddes krijgen, het punt waarop het virus niet gemakkelijk van persoon tot persoon kan springen omdat het geen vatbare gastheer kan vinden.

Maar het is nog niet duidelijk hoe effectief het vaccin is om het virus bij een persoon te beheersen. Het kan zijn dat het vaccin ernstige Covid-19 voorkomt, maar geen milde symptomen, of het kan zijn dat het het virus volledig op afstand houdt. Mensen met milde symptomen kunnen de ziekte nog steeds verspreiden. Het is ook nog niet bekend wie de ideale kandidaat is voor dit vaccin. Het kan bij sommige leeftijdsgroepen effectiever zijn en in andere minder, of het werkt mogelijk niet goed bij bepaalde reeds bestaande aandoeningen. Dus dit vaccin is misschien niet de enige oplossing voor de pandemie.

4) Deze specifieke benadering van een vaccin werkt (waarschijnlijk)

Een ding dat opmerkelijk was aan de druk op een Covid-19-vaccin, is de opkomst van nieuwe vaccintechnologieën Eerdere vaccins gebruikten geheel of delen van het doelvirus om immuniteit te genereren. Maar verschillende bedrijven, waaronder Pfizer en BioNTech, gebruiken de mRNA-gebaseerde benadering waarbij genetisch materiaal wordt gebruikt. Hier worden de instructies voor het maken van een stukje van het virus in het lichaam ingebracht, waar menselijke cellen de instructies lezen. Cellen produceren vervolgens het virusfragment. Het immuunsysteem identificeert het vervolgens en bouwt er bescherming tegen op.

Dergelijke benaderingen zijn nog nooit eerder goedgekeurd voor wijdverbreid gebruik bij mensen, dus het feit dat het vaccin van Pfizer en BioNTech zo snel goede resultaten heeft opgeleverd, is een belangrijk signaal dat deze techniek levensvatbaar is.

De resultaten die maandag zijn gepost, geven ook aan dat het vaccin op het juiste doel mikt. Het BNT162b2-vaccin codeert voor het spike-eiwit van SARS-CoV-2, het virus dat Covid-19 veroorzaakt. Het spike-eiwit is wat het virus gebruikt om in cellen in te breken en hun machinerie te kapen om kopieën van zichzelf te maken. Onderzoekers redeneerden dat als ze het lichaam zouden kunnen leren om het spike-eiwit te richten en te blokkeren, het immuunsysteem de infectie zou kunnen stoppen. De resultaten van Pfizer en BioNTech laten zien dat deze logica deugdelijk is.

Dit is niet alleen goed nieuws voor Pfizer en BioNTech, maar ook voor andere vaccinfabrikanten zoals Moderna, die genetische vaccins ontwikkelen die gericht zijn op het spike-eiwit.

“Wij zijn van mening dat deze tussentijdse resultaten ook de kans op succes vergroten van andere COVID-19 kandidaat-vaccins die een vergelijkbare aanpak gebruiken”, zegt Richard Hatchett , CEO van de Coalition for Epidemic Preparedness Innovations, of CEPI, een internationaal vaccinontwikkelingsconsortium, in een uitspraak.

5) Dit zou een lastig vaccin zijn om te verspreiden

Vaccins kunnen erg kwetsbaar zijn, met zeer strenge opslagvereisten. Volgens de Wereldgezondheidsorganisatie gaat meer dan de helft van alle vaccins in de wereld verloren, vooral omdat ze bederven door tekortkomingen in de temperatuurregeling.

Het BNT162b2-vaccin van Pfizer en BioNTech vereist opslag bij -80 ° C. Dat zou een logistieke nachtmerrie kunnen zijn voor de distributie van het vaccin, aangezien er duizenden dure, nieuwe ultrakoude vriezers nodig zouden zijn. Pfizer ontwikkelt ook een doos op maat die het vaccin tijdens het transport koud kan houden. De vraag is of dit kan worden opgeschaald om honderden miljoenen mensen in de VS en mogelijk miljarden over de hele wereld te vaccineren.

Reacties

Reacties