Het recht van Italië grijpt de dood van een tiener in verband met het Oxford/AstraZeneca-vaccin aan

Nationale en regionale regeringen zijn het oneens over waar de verantwoordelijkheden liggen na controverse over ‘open dagen’ voor vaccins.

De dood van een tiener die bloedstolsels kreeg nadat hij het Oxford/AstraZeneca-vaccin had gekregen, veroorzaakt een politieke storm in Italië – waarbij het meeste vuur van rechts komt.

Het gaat om de praktijk van regionale gezondheidsautoriteiten die vaccinatiedagen organiseren als een manier om ongebruikte doses Oxford/AstraZeneca kwijt te raken. Sommige regio’s namen deze route ondanks een aanbeveling van de nationale overheid dat de prik “bij voorkeur” alleen zou worden gebruikt voor 60-plussers, voor wie het risico lager is.

Rome krijgt het nu benauwd omdat het niet duidelijk genoeg is.

Camilla Canepa, 18, kreeg de injectie op een van die open dagen, georganiseerd door de regionale gezondheidsautoriteiten in Ligurië, en werd al snel ziek. Ondanks dat ze twee keer werd geopereerd, stierf ze op 9 juni. Een autopsie onthulde later dat ze 16 dagen na het schot stierf aan een hersenbloeding. Later werd ook onthuld dat ze leed aan een auto-immuunziekte, die haar had moeten diskwalificeren voor het ontvangen van het vaccin.

Maar de medische autoriteiten die de injectie toedienden, waren blijkbaar niet op de hoogte van haar eerdere toestand.

Het nationale ministerie van Volksgezondheid is nu in het vizier, aangezien regionale leidinggevenden Rome ervan beschuldigen verwarring te veroorzaken door geen nauwkeurige richtlijnen te geven. Ondertussen maakt rechts gebruik van de uitstorting van het publieke verdriet om de regering aan te vallen wegens incompetentie en het afschuiven van de verantwoordelijkheid bij het opstellen van richtlijnen.

Matteo Salvini, leider van de extreemrechtse Liga-partij, riep op tot het beëindigen van open dagen en zei dat het ” absurd” was om kinderen vanaf 12 jaar te gebruiken voor experimenten.

“Wie heeft toestemming gegeven voor massale vaccins?” vroeg hij op Rete 4 televisie . “Is er een minister van Volksgezondheid?”

“De regering is niet in staat om de pandemie- en vaccincampagne te beheren, met name de communicatie, en om moeilijke beslissingen te nemen”, vertelde Marcello Gemmato, een apotheker en wetgever bij Brothers of Italy, een andere extreemrechtse partij, aan POLITICO. Het ministerie van Volksgezondheid “moet duidelijk en niet-tegenstrijdig zijn, anders bewijst het de Italianen een slechte dienst”, zei hij.

Minister van Volksgezondheid Roberto Speranza is namelijk een bijzonder aantrekkelijk doelwit voor rechts, als lid van een kleine linkse partij, Artikel Een. Hij is al maanden de boksbal voor rechts, herhaaldelijk duelleren met Salvini over de beperkingen van het coronavirus.

Lees ook:  Het dodental van het Spaanse coronavirus overtreft China - laatste updates

Risicobeoordeling

De tragische episode is nog maar een blauw oog voor het Oxford/AstraZeneca-vaccin, dat Italië aanvankelijk had goedgekeurd voor onder de 55-jarigen. In maart kwam er echter bezorgdheid over de veiligheid van de adenovirus-prik naar boven nadat het vaccin werd gekoppeld aan een klein aantal sterfgevallen door bloedstolsels , waaronder drie in Italië, onder jongere mensen. De meeste EU-landen hebben het gebruik van het vaccin tijdelijk opgeschort totdat het Europees Geneesmiddelenbureau het volledig duidelijk heeft gemaakt na onderzoek van veiligheidsgegevens.

Na het besluit van het EMA heeft de Italiaanse nationale regelgevende instantie voor geneesmiddelen, AIFA, de injectie goedgekeurd voor alle volwassenen, maar adviseerde “preferentieel gebruik” in de leeftijdscategorie boven de 60, waardoor het eerdere standpunt feitelijk werd omgedraaid. Andere landen namen gelijkaardige maatregelen. Frankrijk raadde bijvoorbeeld het gebruik ervan aan voor 55-plussers, terwijl Denemarken het gebruik van de injectie helemaal opschortte en doses aan het buitenland doneerde .

Italië nam echter een meer verwarde benadering. Terwijl de nationale aanbeveling gehouden, enkele regionale overheden, geconfronteerd met ongewenste overdosering, ging verder met “ open dag ”, die opende vaccinatie voor jongere mensen, waardoor ze de leiding over te slaan, ondanks de veiligheid waarschuwingen van enkele experts.

Het was slechts één voorbeeld van hoe het gedecentraliseerde gezondheidssysteem van Italië, dat aanzienlijke bevoegdheden aan de regio’s heeft overgedragen, soms de pandemische reactie vertroebelde, waarbij regio’s beleid voerden dat soms met elkaar en met Rome botste.

Te midden van de publieke verontwaardiging na de dood van Canepa, kwamen zowel de regionale regeringen als het nationale ministerie van Volksgezondheid op een laag pitje te staan. Op 11 juni zei het ministerie van Volksgezondheid dat het Oxford/AstraZeneca-vaccin alleen mag worden gebruikt bij personen ouder dan 60 jaar, op basis van de beslissing op herziene aanbevelingen van de technisch-wetenschappelijke instantie van AIFA. Die verklaring betekende een stap verwijderd van de eerdere “aanbeveling” van het schot voor de oudere leeftijdsgroep.

Wat betreft mensen onder de 60 die een eerste dosis van het Oxford/AstraZeneca-vaccin hadden gekregen, zei de regering, zou een mRNA-vaccin, namelijk BioNTech/Pfizer of Moderna, als tweede injectie moeten volgen.

Lees ook:  De vrouwen in Duitsland zijn bang en vermijden openbare ruimtes na seksuele aanvallen door migranten

Alessandro D’Amato, een gezondheidsbeheerder in de regio Lazio, vertelde La Repubblica dat er duidelijkere richtlijnen nodig waren, en beschuldigde de laatste mening van AIFA als onnauwkeurig.

Het moet “ja of nee” zeggen, zei D’Amato, eraan toevoegend dat er ook meer duidelijkheid nodig is over het Johnson & Johnson-vaccin, een andere adenovirus-prik.

Zowel de nationale als de regionale autoriteiten schuiven van hun kant terug.

Giovanni Toti, gouverneur van de regio Ligurië, verdedigde de open dagen op grond van het feit dat AIFA ze had ondertekend. De directeur van AIFA, Nicola Magrini, van zijn kant, vertelde La Stampa dat de regio’s de schuld hadden dat ze het alleen deden. De verbeterende pandemische situatie had ondertussen de risico-batenberekening verder verschoven van het distribueren van de Oxford/AstraZeneca-prik aan jongere mensen.

Het hoofd van de EMA-vaccinstrategie, de Italiaan Marco Cavaleri, mengde zich ook in de strijd. In een apart interview in La Stampa nam hij dezelfde lijn aan als Magrini, met het argument dat, gezien de beschikbaarheid van andere vaccins, regio’s een “voorzichtigere benadering” hadden moeten volgen op de open dagen.

Kleur me sceptisch

Afgezien van de warboel van de regelgeving, hebben critici gewezen op de impact van de controverse op het scepticisme van vaccins. Hoewel het niet zo wijdverbreid is als elders in Europa, worstelt Italië al lang op dit front. Een onderzoek dat vaccins in verband bracht met autisme, dat later in diskrediet werd gebracht, veroorzaakte niet alleen een daling van de vaccinatiegraad tussen 2013 en 2016, maar ook een mazelenepidemie. En een grote politieke partij, de 5Stars, speelde jarenlang in op deze sentimenten, hoewel haar standpunt tijdens de pandemie is verzacht .

Gemmato, van de Broeders van Italië, beschuldigde de nationale regering van flip-flops en ‘handelen op emotie’, waardoor ze ongegronde angsten aanwakkerden. “Ze hebben het publiek zonder reden bang gemaakt”, zei hij.

Vincenzo de Luca, president van de regio Campanië, waarschuwde ook dat het vertrouwen in de staat “ernstig is aangetast”.

De dood “veranderde radicaal het niveau van vertrouwen, gevoeligheid en bereidheid van burgers met betrekking tot de vaccinatiecampagne, waardoor een niveau van verwarring ontstond dat de vaccinatiecampagne zelf in gevaar zou kunnen brengen”, zei De Luca, kort nadat zijn regering de Oxford/AstraZeneca tijdelijk had verboden. jab voor alle leeftijdsgroepen.

Hoewel de vaccinatiecampagne van Italië over het algemeen goed verloopt, kan het land zich geen tegenslag veroorloven, zeggen experts. De nieuwe beperkingen op het Oxford/AstraZeneca-vaccin zullen waarschijnlijk tot leveringsproblemen leiden, vooral voor regio’s met een jongere bevolking, zoals Campania. Meer in het algemeen kan Italië in sommige gebieden moeite hebben om kudde-immuniteit te bereiken – ruwweg vastgepind op 70 procent van de bevolking of hoger – als de twijfelaars niet overtuigd blijven.

Lees ook:  Doodsbedreigingen nadat professor zegt dat islam en jodendom 'seksueel overdraagbaar' zijn

Als een lokaal voorbeeld: na de dood van Canepa boekten slechts 50 mensen een open dag in Oxford/AstraZeneca die gepland was voor 1440 in Napels, waar de prik nog steeds beschikbaar is voor oudere Italianen.

Francesco Vaia, gezondheidsdirecteur van het Lazzaro Spallanzani National Institute for Infectious Diseases in Rome, legde de schuld op “te veel fouten in de communicatie” en slechte timing in plaats van kwade trouw. Maar hij stond erop dat alle goedgekeurde vaccins waardevol zijn.

“Er zijn geen eredivisie- en tweedeklassevaccins”, zei hij vorige week tegen journalisten. “Al degenen die we gebruiken, voorkomen ernstige ziekte en ziekenhuisopname en hebben allemaal enkele nadelige effecten.”

De voordelen blijven opwegen tegen het risico, voegde hij eraan toe: “Het is altijd duidelijk geweest dat sommige bijwerkingen kunnen veroorzaken. Is het een reden om het vaccin niet te krijgen? Nee.”

Van zijn kant besloot premier Mario Draghi, die het Oxford/AstraZeneca-vaccin als zijn eerste dosis kreeg, geen enkel risico te nemen. Hij krijgt een andere injectie voor zijn tweede dosis vanwege een laag aantal antilichamen.

Italianen van alle leeftijden die bezorgd zijn over het mixen van jabs, zijn echter vrij om een ​​tweede shot Oxford/AstraZeneca te krijgen als ze dat willen, zei hij.

In tegenstelling tot de premier kunnen gewone Italianen er echter niet voor zorgen dat hun antilichaamgetal voldoende hoog is om hun beslissing te onderbouwen. Terwijl sommigen zich haasten om zich te laten testen in privéklinieken, zullen volgens viroloog Massimo Galli vele anderen hun hoofd krabben over welk vaccin ze moeten krijgen na het spervuur ​​van verwarrende berichten.

Dit artikel maakt deel uit van POLITICO ‘s premium beleidsdienst: Pro Health Care. Van medicijnprijzen, EMA, vaccins, farma en meer, onze gespecialiseerde journalisten houden u op de hoogte van de onderwerpen die de agenda van het gezondheidszorgbeleid bepalen.

Steun SDB via PayPal veilig en simpel.


Geef een antwoord

Deze website gebruikt Akismet om spam te verminderen. Bekijk hoe je reactie-gegevens worden verwerkt.