AstraZeneca

Het EMA bestudeert meldingen van stollingsproblemen bij het gebruik van AstraZeneca

Het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) verzekerde Efe vandaag dat het momenteel rapporten bestudeert over stollingsproblemen die in verschillende Europese landen zijn vastgesteld en die samenvallen met de ontvangst van een vaccin van AstraZeneca.

Het EMA verzekerde dat het ‘vandaag of morgen’ advies zou kunnen geven over het gebruik van de drug in de Europese Unie (EU).

Zoals bevestigd door een bron van het Amsterdamse Agentschap, komt de veiligheidscommissie (PRAC) van het EMA al bijeen om de beschikbare informatie te analyseren over gevallen van trombi bij mensen die het vaccin van dit farmaceutische bedrijf hebben gekregen.

Denemarken heeft het gebruik van het AstraZeneca-vaccin vandaag voor 14 dagen opgeschort nadat het ‘ernstige gevallen van trombi’ had geregistreerd bij mensen die het hadden gekregen, een van de gevallen houdt verband met een overlijden dat 10 dagen na vaccinatie plaatsvond, hoewel het benadrukte dat het nog steeds er kan niet worden geconcludeerd dat er een directe relatie is tussen het vaccin en trombi.

De beslissing kwam minder dan een dag nadat de EMA had verzekerd dat het, na een voorlopige analyse, niet gelooft dat er “een specifiek probleem” is met veel AstraZeneca.

Dit is het ABV5300-lot, afgelopen zondag door Oostenrijk ingetrokken als voorzorgsmaatregel na het overlijden van een persoon met de diagnose meervoudige trombose – vorming van bloedstolsels – en de ziekte van een ander die samenviel met zijn vaccinatie.

Estland, Litouwen, Letland en Luxemburg schortten de vaccinatie ook op met de doses van die specifieke batch, die volgens de EMA werd ontvangen door 17 landen van de Europese Unie, waaronder Spanje, Polen, Malta, Frankrijk en Griekenland.

Het PRAC beoordeelt de gemelde gevallen van aandoeningen en alle gevallen van trombo-embolische voorvallen en aandoeningen die verband houden met bloedstolsels die zijn gemeld door patiënten die samenvielen met de dagen na vaccinatie.

De Nederlandse autoriteiten registreerden donderdag ook een geval van trombose dat werd vastgesteld na een injectie met het AstraZeneca-vaccin, maar het is geen ernstig geval waarvoor ziekenhuisopname nodig was.

Het Nederlandse centrum dat de bijwerkingen van vaccins registreert, Lareb, doet er echter diepgaand onderzoek naar.

AstraZeneca Nederland vertelde de Nederlandse televisie de NOS vandaag dat het in nauw contact staat met de EMA en herinnerde eraan dat het deze Europese toezichthouder is die beslist over de praktische gevolgen van deze gerapporteerde stollingsproblemen bij gevaccineerde mensen. “Het is niet aan ons om te beslissen of advies te geven over het gebruik van vaccins, daar zijn de gezondheidsautoriteiten voor”, benadrukte hij.

Abonneer u nu op onze gratis elektronische nieuwsbrief SDB-nieuws klik hier om te registreren

Deze website gebruikt Akismet om spam te verminderen. Bekijk hoe je reactie-gegevens worden verwerkt.